MEDICAL WRITING: QUÉ ES, QUIÉN LO NECESITA.

Por María García-Puente · Investigación · Julio 2026

El medical writing (redacción médica o científica) es la actividad profesional de redactar, editar y preparar documentos científicos en el ámbito de la salud: protocolos, informes de ensayos clínicos, manuscritos, materiales de formación, contenidos para pacientes. Quien lo ejerce, el medical writer, combina conocimiento científico, dominio de la escritura y familiaridad con las normas, regulatorias, editoriales y éticas, que rigen cada tipo de documento.

Es una profesión consolidada, con asociaciones que la representan y forman desde hace décadas: la AMWA (American Medical Writers Association) en Estados Unidos y la EMWA (European Medical Writers Association) en Europa. Su existencia responde a una realidad sencilla: los investigadores y los equipos médicos no siempre tienen el tiempo, y a veces tampoco el oficio, para convertir sus datos en documentos claros, correctos y que cumplan todos los requisitos formales. El medical writer aporta exactamente eso.

• Medical writing regulatorio. Es el más normado. Comprende los documentos que la industria presenta a las agencias reguladoras (EMA, FDA, AEMPS): protocolos de ensayo clínico, informes de estudio clínico (CSR, clinical study report), investigator brochures, módulos de los dosieres de registro, planes y respuestas a preguntas de las agencias. Aquí la creatividad importa poco y la precisión lo es todo: formatos estandarizados (como la estructura CORE de los CSR o el formato CTD de los dosieres), plantillas, terminología controlada y plazos regulatorios estrictos.
• Medical writing científico o de publicación. Es el que acompaña la comunicación de resultados a la comunidad científica: manuscritos para revistas, abstracts y pósters de congreso, revisiones de literatura. Se rige por las normas del mundo editorial (las recomendaciones del ICMJE, las guías de reporte tipo CONSORT o PRISMA según el diseño del estudio, las instrucciones de cada revista) y exige, además de escribir bien, saber moverse en el proceso de publicación: elegir revista, responder a los revisores, gestionar los tiempos.
• Medical writing educacional o divulgativo. Materiales de formación para profesionales sanitarios, contenidos de educación médica continuada, documentación para pacientes, textos divulgativos. Aquí el reto es de traducción: mantener el rigor científico adaptando el registro a audiencias que no son especialistas, sin caer ni en la simplificación engañosa ni en la jerga impenetrable.

• Lectura crítica de literatura científica: entender un artículo, detectar sus limitaciones y saber qué evidencia sostiene cada afirmación.
• Manejo de fuentes y referencias: buscar bien, citar bien y verificar cada cita. Un manuscrito con referencias que no dicen lo que se les atribuye es un problema serio, y más en tiempos de borradores generados con IA.
• Conocimiento normativo: ICMJE y guías de reporte en el ámbito editorial; normativa de agencias y buenas prácticas clínicas en el regulatorio.
• Inglés científico, porque la mayor parte de la producción se publica en inglés, y castellano cuidado para todo lo demás.
• Gestión de proyectos y de autores: coordinar versiones, comentarios y aprobaciones de varios firmantes con agendas imposibles es, a menudo, la mitad del trabajo.

Es imposible hablar de medical writing sin abordar la pregunta de si el texto lo escribe un profesional, ¿de quién es el artículo? La respuesta está bien establecida desde hace años y conviene conocerla, porque separa la práctica legítima de la que no lo es.

Las recomendaciones del ICMJE definen quién puede firmar como autor: quien contribuye sustancialmente al trabajo, participa en la redacción o revisión crítica del texto, aprueba la versión final y asume responsabilidad sobre el conjunto. Un medical writer que redacta por encargo normalmente no cumple todos esos criterios y, por tanto, no firma como autor; lo correcto es reconocer su participación en los agradecimientos, indicando también quién financió su trabajo. Eso es exactamente lo que establecen las guías GPP 2022 (Good Publication Practice, la referencia para publicaciones financiadas por la industria) y la declaración conjunta de AMWA, EMWA e ISMPP sobre el papel del medical writer profesional.

El ghostwriting, que un profesional escriba el texto y su participación se oculte, es una mala práctica, señalada desde hace años por editores y por las propias asociaciones profesionales. La línea que lo separa del medical writing legítimo no es quién teclea, sino la transparencia: participación declarada, financiación declarada y autores reales que dirigen el contenido y responden de él. Un medical writer profesional que trabaja según GPP no es un fantasma; es un especialista reconocido en el propio documento.

EN UNA FRASE

La línea entre medical writing legítimo y ghostwriting no es quién teclea, sino si la participación y la financiación están declaradas.

• Tiene sentido internalizarlo cuando hay flujo constante de documentos del mismo tipo: una compañía con varios ensayos activos y calendario regulatorio continuo amortiza un equipo propio de regulatory writing, y una sociedad científica con mucha producción puede justificar un perfil editorial estable.
• Tiene sentido externalizarlo cuando la necesidad es puntual o irregular: el grupo de investigación que publica dos o tres trabajos al año, el hospital que quiere convertir resultados en manuscritos, la revista que necesita reforzar la calidad formal de lo que recibe, el laboratorio pequeño sin departamento médico dimensionado. Mantener un perfil senior en plantilla para picos de trabajo esporádicos rara vez compensa.

• ICMJE: Defining the Role of Authors and Contributors.
• DeTora LM, et al. Good Publication Practice (GPP) Guidelines for Company-Sponsored Biomedical Research: 2022 Update. Ann Intern Med. 2022.
• AMWA–EMWA–ISMPP: Joint Position Statement on the Role of Professional Medical Writers (2017).
• EMWA (European Medical Writers Association): emwa.org.
• AMWA (American Medical Writers Association): amwa.org.
• EQUATOR Network: guías de reporte CONSORT, PRISMA y otras.